2025年4月,欧洲化学品管理局(ECHA)发布《REACH微塑料限制报告要求的实施》,该文件确定了根据REACH法规附件XVII第78条第11款和第12款遵守微塑料限制规定的报告要求。
背景
2023年9月25日欧盟委员会法规(EU)2023/2055(“微塑料限制令”)通过了REACH法规附件XVII第78条,对欧盟市场内大部分合成聚合物微粒(SPM)的有意使用实施了严格的限制。并规定了合成聚合物微粒(SPM)限制豁免的某些用途(下述第4款和第5款相关用途)的报告要求。根据REACH法规附件XVII第78条第11款和第12款,要求首次将SPM投放市场用于消费者和专业用途的生产商、进口商和工业下游用户每年向欧洲化学品管理局(ECHA)报告SPM的估计年排放量:
◇ 从2026年开始,在工业场所使用粒状、片状或粉末状SPM作为塑料生产原料的生产商与工业下游用户需提交SPM年度报告。意味着在2026年5月底之前需提交上一日历年2025年的报告;
◇ 从2027年开始,其他工业场所使用的SPM生产商和工业下游用户需提交SPM年度报告。意味着在2027年5月底之前需提交上一日历年2026年的报告;
◇ 从2027年开始,REACH法规附件XVII第78条第4款第(b)、(d)和(e)点及第5款所述含有SPM产品的供应商(生产商、进口商和工业下游用户)首次将产品投放市场供专业用户和公众使用,需提交SPM年度报告。意味着在2027年5月底之前需提交上一日历年2026年的报告;
适用的合成聚合物微粒(SPM)
合成聚合物微粒(Synthetic Polymer Microparticle, SPM)定义可以在REACH法规附件XVII第78条中找到。SPM被定义为固体聚合物,同时满足以下两个条件:
(a) 包含在颗粒中且至少占这些颗粒重量的1%;或在颗粒上形成连续的表面涂层;
(b) 点(a)中提到的至少占颗粒重量的1 %满足以下任一条件:
(i)颗粒的所有尺寸等于或小于5 mm;
(ii)颗粒的长度等于或小于15 mm,且其长径比大于3。
以下聚合物不在此指定范围内:
(a)作为自然发生聚合过程产物的聚合物,不依赖提取过程,非化学改性物质;
(b)根据附录15证明可降解的聚合物;
(c)根据附录16证明溶解度大于2g/L的聚合物;
(d)化学结构中不含碳原子的聚合物。
有SPM年度报告义务的用途
第4款:
(a)工业场所用合成聚合物微粒,作为物质本身或混合物中的物质;
(b)指令2001/83/EC范围内的药品和法规(EU) 2019/6范围内的兽药产品;
(d)欧洲议会和理事会法规(EC) No 1333/2008范围内的食品添加剂;
(e)体外诊断器械,包括欧洲议会和理事会法规(EU)2017/746范围内的设备。
第5款:
(a)通过技术手段处理,从而在预期的使用过程中难以释放到环境中的SPM;
(b)SPM的物理性质,能在预期的最终使用过程中被永久改变,使聚合物不再属于该法规的范围;
(c)在预期的最终用途中永久结合到固体基质中的SPM。
需要提交的信息
用途描述、所含聚合物的通用信息、排放量(根据用途包括自身使用排放量、零售商排放量、最终用户排放量以及运输过程排放量等)、排放地点、适用条款等。
如何向ECHA提交信息
相关方可以采用IUCLID制作卷宗并通过REACH IT进行信息提交。
ECHA官网将发布SPM排放报告的汇总信息,但会保密申报人的名称和地址信息,以及应成员国主管当局(MSCA)的要求提供的信息(第78条第14款还规定,成员国主管当局可能会要求提供有关聚合物物质鉴定信息和聚合物功能的进一步具体信息,这与第11款和第12款下的SPM年度报告分开进行。)。
时间安排
在工业场所使用粒状、片状或粉末状SPM作为塑料生产原料的生产商与工业下游用户需在2026年5月31日前提交数据。报告系统将于2025年12月准备就绪并投入使用。
相关出口欧盟企业应密切关注合成聚合物微粒(SPM)最新动态,合理安排合规进程,以免贸易受到影响。
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