2026年1月5日，欧盟化学品管理局（ECHA）正式宣布承担“一种物质，一次评估”（OSOA）框架下的新职责。这一变革将彻底改变欧洲化学品安全管理格局。ECHA将与欧盟环境局（EEA）、欧盟食品安全局(EFSA)、欧盟药品管理局(EMA)及欧盟职业安全与健康管理局(EU-OSHA)紧密合作，共同打造欧盟化学品通用数据平台，整合分散在各机构的数据资源，提高评估效率。

1、立法背景

根据欧盟的多项法律文件规定，欧盟境内外化学品生产、销售及使用企业需向众多欧盟机构提交化学品数据信息，特定情况下还需向欧盟委员会提交。这种要求导致化学品数据信息呈现碎片化状态，这些数据不仅存储在不同的共享与使用条款下，还以多种格式存在。这种碎片化现象使得公共机构和公众难以清晰掌握各类化学品或化学品组别的现有信息，无法明确获取信息的渠道、方式及使用权限。这不仅增加了欧盟化学品相关法律文件要求的化学品评估结果出现矛盾的可能性，还可能损害公众对欧盟化学品决策科学依据的信任。

为确保化学品数据易于查找、可访问、可互操作且可重复使用， ECHA 认为应当建立统一的数据平台。该通用数据平台应作为统一的参考标准和扩展共享的证据库，确保在欧盟各项化学品法律框架下高效实施化学品危害与风险评估的一致性，同时及时识别新兴化学品风险及其污染因素与影响，同时相关主管部门应采取必要措施保障数据保密性，如实施物理防护和网络安全措施。

2、建设目的

化学品通用数据平台建设的主要目标是提升对环境和人类健康免受化学品风险的保护水平，同时促进化学品内部市场的有效运作。该平台作为数字化基础设施，整合了欧盟化学品法规体系下产生的化学品数据与信息。此外，通用数据平台内会设立专项服务，并制定关于平台数据透明度、可访问性及可用性的具体规则。该平台旨在建立化学品通用知识库，为风险评估人员提供支持，以实现更全面、完整、一致且可靠的科学评估，确保现有信息在欧盟法律实施与立法制定中的最佳应用，从而尽可能替代和减少动物实验。并致力于整合多源信息，构建高性价比的数字化基础设施，打造面向公众开放的欧盟化学品数据一站式平台。

此举将提升化学品监管流程的可预测性和透明度，增强公众对科学决策可靠性的信任。通过收集并公开欧盟境内所有化学品数据，该数据平台还将推动化工产业创新，并支持开发先进的化学品评估工具、方法。

3、化学品通用数据平台建设周期

4、ECHA新职责

ECHA执行主任Sharon McGuinness博士表示：“OSOA方案代表着欧盟化学品安全体系朝着更高效迈出的重要一步。共同目标是通过协作和基于科学的行动，建立一个更安全、更可持续的欧洲。”

通过与其他机构联手，ECHA将领导建立一个能够预测风险、整合现有知识并支持创新的系统。这一立法赋予了ECHA重要的新任务，强化其在提供连贯、可预测和透明化学品评估方面的角色。这些变化将提高整个欧盟化学品立法的一致性和效率。

5、化学品数据的一站式平台的数据库类型

根据OSOA方案，欧盟将建立化学品通用数据平台及监测与展望框架监管体系。

欧洲化学品管理局将在欧盟委员会通过的管理计划和实施计划指导下，与其他欧盟机构密切合作管理该平台。这一平台将整合来自多个来源的信息，提供包括化学品监测信息平台、参考值存储库和研究通知数据库等服务。平台还将包含

●   标准化格式和受控词汇数据库；

●   监管流程数据库；

●   法律义务数据库以及物品或产品中化学品数据库；

●   关注物质替代品数据库和环境可持续性相关数据数据库。

这将创建一个化学品数据的“一站式商店”，大大提高监管机构、行业和公众的透明度和可访问性。

6、ECHA新任务

除了数据平台，ECHA还将承担多项新职能。包括制定监测与展望框架，支持早期预警和风险识别，在需要时生成新数据，并促进利用科学研究加强化学品安全。

欧洲化学品管理局还将接手之前由其他机构管理的科学和监管责任，包括为电气电子设备中有害物质限制指令准备限制提案并处理豁免请求。

ECHA还将根据《持久性有机污染物法规》设定和审查废物中持久性有机污染物的限值，并更新关于如何评估医疗器械中某些有害物质存在的获益风险的指南。

这些新任务的增加标志着欧盟化学品安全管理体系的重要整合，有望消除重复工作，提高整个系统的效率和一致性。

7、变革的深远意义

欧洲化学品安全体系的这一重大变革不仅仅是机构职责的重新划分。它反映了欧盟在化学品管理上的整体思维转变——从分散评估到集中协调，从被动应对到主动预防。

通用数据平台的建立将打破信息孤岛，使风险评估更加全面科学。统一标准和方法将增加监管透明度，给企业提供更清晰的合规指导，同时更好地保护公众健康和环境安全。

8、对中国化工企业的影响

欧盟作为中国化工企业的主要出口贸易国，并且越来越多的化工企业借助国际化战略将子公司落在欧洲境内，都在不断向欧盟申请各类工业化学品、药品、化妆品、饲料、消费品的合规认证，过程中涉及到海量的数据产生、数据传递、以及数据交易共享环节，抢占数据主导权或者有偿共享数据使用权已经成为所有化工企业无法回避的重要课题。

9、合律曼对化工行业建议

可以预见的是，随着化学品通用数据平台的建设，欧盟化学品各行业、企业机构也会参与到其中，势必会将如何维护欧盟化学品企业的数据所有权、和通过数据产生收益的深层次议题纳入其中；那么对于我国化工企业而言，就必须尽早认识到化工数据所有权在全球贸易市场位置的重要影响，尽早着手抢占具有战略价格的化工产品数据所有权，充分利用欧盟相关法律规则为企业和产品构建数据护城河。

合律曼作为国内首创化工数据生产、产品贸易、数据交易三位一体的化工技术服务数商，已为多家国内龙头化工企业抢占全球化工数据所有权，赋能我国化工企业在全球市场主导地位。各类企业如遇到在工业化学品、药品、化妆品、饲料、消费品的全球合规过程中的数据问题，欢迎与我司取得联系咨询！

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