K-REACH全称韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals),也简称化评法/ARECS,于2015年1月1日正式实施。从2019年1月1日起,新版K-REACH要求向韩国出口超过1吨/年的现有化学物质需完成预注册和后预注册,才能继续出口韩国市场。因预注册已过截止期(2019年6月31日),目前企业只能提交后预注册来进行合规,并且官方要求后预注册对象必须是首次出口韩国的现有化学物质。提交了预注册和后预注册的物质应根据实际的(后)预注册吨位量在相应缓冲期内完成正式注册。未提交(后)预注册和未在截止期前完成正式注册的现有化学物质,需要暂停贸易直至义务完成后才能再出口韩国。
◆ 需进行后预注册和正式注册的企业
◇ 韩国境外的化学物质或产品的生产商/加工商(需要指定唯一代表履行K-REACH下的义务)
◇ 所有韩国境内的化学物质或者产品的生产商,进口商,分销商/销售商
◆ 需进行注册的物质范围
◇ 列入韩国现有化学物质名录物质(KECL,约44509种),制造/出口≥1吨/年
◇ 所有新化学物质和制造/出口≥1吨/年的510个PEC物质
※ 注:新化学物质无缓冲期,制造/出口前需完成正式注册。PEC物质(510个高危害优先注册物质)已过缓冲 期(2018年6月30日),制造/出口前需完成正式注册。
※ 注:以下用途的化学物质豁免K-REACH
放射性物质,药品和非药物的药品,麻醉剂,化妆品和用作化妆品原料的有效成分,农药和农药的有效成分,肥料,食品和食品添加剂,饲料,爆炸物,军事物资,保健食品,医疗器械,个人卫生用品及生物杀灭用途的化学物质等,但医药中间体和农药中间体仍然由K-REACH管辖。
◆ 现有物质( ≥1吨/年)后预注册和正式注册时间表
※ 注:≥100 t/y现有化学物质和≥1 t/y CMR物质截止期已经结束,下一阶段10-100t/y现有化学物质的截止期为2027.12.31。
虽然各吨位级别的后预注册截止期与正式注册的截止期相同,但是我们需确保在截止期前完成正式注册。企业越早完成后预注册越有利,可获取贸易主动权,获取更多的资讯并有充足的时间去完成正式注册。
◆ 现有物质后预注册流程
◆ 正式-联合注册流程
◆ 我们的服务
○ 唯一代表代理
○ 后预注册提交
○ 注册策略制定
○ 注册卷宗制作及提交
○ 领头注册项目管理
○ 风险评估
○ 实验监理及数据质量评估
○ 供应链上下游沟通
○ 注册后管理
○ 产品有害物质通报及物品符合性评估
○ 韩国MSDS文件审核及制作
○ 韩国K-REACH法规培训
地址:浙江省杭州市拱墅区储鑫路21号网谷创新中心8幢903室
邮箱:info@compliancemen.com
QQ:3671987934
微信咨询
微信公众号
2012-2025 杭州合律曼数据服务有限公司版权所有 All Right Reserved 浙ICP备2025192110号-1