2025年12月18日，欧盟委员会公布EU 2025/2573号法规，宣布更新化学物质安全评估测试方法。本次修订旨在同步测试方法与技术进步、减少实验动物的使用，并将OECD于2024年更新的测试方法引入欧盟REACH法规体系。
修订内容
01 严重眼损伤/眼刺激
引入新的体外测试方法，进一步加强在针对人类健康的风险评估中采用动物实验的替代方法的实施力度：
◆ OECD TG 437：牛角膜混浊与渗透性试验（2023）；
◆ OECD TG 438：离体鸡眼法（2023）；
◆ OECD TG 460：荧光素渗漏试验法（2023）；
◆ OECD TG 491：短期体外暴露试验（2023）；
◆ OECD TG 492：重建人角膜样上皮（RhCE）)眼刺激试验（2024）；
◆ OECD TG 492B：眼危害识别的重建人角膜样上皮(RHCE) 试验方法（2024）；
◆ OECD TG 494：Vitrigel-眼刺激性测试方法（2021）；
◆ OECD TG 496：体外大分子测试方法（2024）；
◆ OECD TG 467：严重眼损伤与眼刺激的规定性方法（2024）；
02 皮肤致敏性
引入新的体外测试方法：
◆ OECD TG 442C：皮肤致敏AOP的蛋白结合关键事件化学试验法（2024）；
◆ OECD TG 442D：体外皮肤致敏的ARE-Nrf2 荧光素酶试验法（2024）；
◆ OECD TG 442E：体外皮肤致敏的树突细胞关键事件试验法（2024）；
◆ OECD TG 497: 皮肤致敏性的规定性方法（2023）；
将体内测试方法OECD TG 442B更新为最新版本：
◆ OECD TG 442B局部淋巴结实验：BrdU-ELISA 或流式细胞术 (2024)；
03 急性吸入毒性
将测试方法OECD TG 403修订为最新版本；
04 环境行为和归趋
引入新的测试方法：
OECD TG 321: 端足虫生物浓缩实验 (HYBIT) (2024)；
05 内分泌干扰性
引入新的测试方法，有助于在环境风险评估中获得更全面的数据：
◆ OECD TG 493: 体外皮肤刺激-重建人体表皮测试方法 (2024)；
◆ OECD TG 252: 体内快速雌激素活性 (REACTIV) 测定 (2024)；
◆ OECD TG 253: 水蚤短期幼年激素活性筛选测验 (2024)；
06 纳米材料的粉尘测试
作为纳米材料领域的重要进展，将粉尘测量的全新欧洲标准（EN 17199系列）引入法规体系，使工作场所暴露风险的评估变得更加清晰并更具可比性。
07 删除旧版测试
废除OECD的旧版测试，今后评估仅引用最新的国际测试方法。
新规将于公布后第20天起生效，直接适用于所有成员国。
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